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Medizinproduktesicherheit

 

Ziel dMedizinprodukt 1er Medizinproduktesicherheit ist es, den Betrieb medizinisch-technischer Geräte unter Berücksichtigung der Vorgaben des Medizinproduktegesetz (MPG) und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) zu regeln und dadurch für die Sicherheit, Eignung und Leistung der Medizinprodukte sowie die Gesundheit und den erforderlichen Schutz der Patienten, Anwender und Dritter zu sorgen.

Beauftragter für die Medizinproduktesicherheit

Durch eine Änderung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung sind wir verpflichtet, einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit zu benennen.

Ziel dieser Maßnahme ist es, die Patientensicherheit zu erhöhen und die Funktion eines zentralen Ansprechpartners in der Klinik zu etablieren.

Die neu geschaffene Aufgabe soll auf eine Person gebündelt werden, um Informationen zu Medizinprodukten gezielt zu leiten und klare Zuständigkeiten zu schaffen.

Die Aufgaben werden verantwortlich und weisungsfrei wahrgenommen.

 

Aufgaben und Zuständigkeiten:

  • Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen,
  • Koordinierung interner Prozesse der Klinik zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten des Medizinproduktebetreibers und der Medizinprodukte-Anwender,
  • Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch Medizinproduktehersteller in der Klinik.

 

 

Medizinprodukt 2Als Beauftragter für Medizin­produktesicherheit wurde eine fachkundige und zuverlässige Person mit entsprechender Ausbildung bestellt.

Die Klinik hat folgende Funktions-E-Mail-Adresse für den Beauf­tragten für Medizin­­­produkte­sicher­heit eingerichtet:

 

MPSB@kreisklinik-wolfratshausen.de

 

Dr. med. Dipl.-Ing. (FH)
Simon Erhardt

Beauftragter für die
Medizinproduktesicherheit,
Facharzt für Anästhesie,
Oberarzt,
Leiter Notarztstandort
Wolfratshausen

Postanschrift:
Moosbauerweg 5
82515 Wolfratshausen


E-Mail: MPSB@kreisklinik-
wolfratshausen.de